注册二类医疗器械公司流程条件「超专业解析」

  现如今我们医疗设备以及技术都是相当可观的,就拿近两年爆发的疫情,我国就是最早研制防控疫情新冠疫苗的,但是也是因为疫情爆发,很多医疗设备严重不足,早期武汉爆发严重疫情时,也有很多人捐助医疗器械给国家及群众。那么想知道注册二类医疗器械公司流程条件的友友们快来老账人这看吧~

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 友友们必须要具备的基本办理医疗器械公司条件:

一、首先我们申请的主体不能是属于个体工商户的,必须是企业进行申请办理;

二、我们的主体公司必须属于国家规定名录范畴的二类医疗器械产品;

三、必须要聘请质量人员或者合作的质量管理的机构平日经营范围的管理和规模管理,人员必须具备国家认可的专业学历职称;

四、贮存的场所及规定贮存条件(委托其它公司贮存的可以不用考虑);

五、必须拟定一套完整按照规定的管理制度;

六、注册医疗器械公司必须有专业的指导、培训、技术、售后能力;

七、必须持有产品的检测报告;

要知道的基本办理医疗器械公司流程:

1、法人申请必须把准备好的材料提供给相关部门进行审核办理;

2、相关部门会到实地核查场地及产品是否合格通过;

3、通过后才会给予二类医疗器械许可证的证明;

4、注册好签发的医疗器械的注册证;

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    以上就是老账人给大家讲述注册二类医疗器械公司流程条件事宜,老账人一直希望能为解决老板的问题帮助大家有着更好的发展,但是如果还有再遇到任何关于工商问题或者财税问题都可以咨询老账人哦!

 

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